Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ОАО "Биосинтез"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой47.5 мг+77.5 мг2 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 25 шт. - банки полимерные - пачки картонные (25 шт.) - По рецепту
таблетки покрытые оболочкой95 мг+155 мг2 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 25 шт. - банки полимерные - пачки картонные (25 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ОАО "Биосинтез"440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ФСП 42-0152-4163-052005 Олететрин
2 Изм. №1 к ФСП 42-0152-4163-0520111Олететрин
3 Изм. №2 к ФСП 42-0152-4163-0520152Олететрин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик комбинированный (макролид+тетрациклин)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J01RAКомбинации антибактериальных средств
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ТетрациклинТетрациклина гидрохлоридОАО "Биосинтез"440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 44 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛС-001949-250112 ~
ОлеандомицинОлеандомицина фосфатОАО "Биосинтез"440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 43 годаВ сухом месте, при температуре не выше 20 град.ЛС-002727-201112 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года