Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь25 мг/5 мл2 года; после приготовления - 10 сутПри температуре не выше 25 град.; после приготовления - в холодильнике при температуре не выше 8 град., не замораживать
  • 37 г - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003117-2907152015 Арбидол®
2 Изм. №1 к ЛП-003117-29071520161Арбидол®
3 Изм. №2 к ЛП-003117-29071520162Арбидол®
4 Изм. №3 к ЛП-003117-29071520163Арбидол®
5 Изм. №4 к ЛП-003117-29071520174Арбидол®
6 Изм. №5 к ЛП-003117-29071520185Арбидол®
7 Изм. №6 к ЛП-003117-29071520186Арбидол®
8 Изм. №7 к ЛП-003117-29071520197Арбидол®
9 Изм. №8 к ЛП-003117-29071520208Арбидол®
10 Изм. №9 к ЛП-003117-29071520199Арбидол®
11 Изм. №10 к ЛП-003117-290715202010Арбидол®
12 Изм. №11 к ЛП-003117-290715202111Арбидол®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AX13Умифеновир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Умифеновир Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр "Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей" (ФГУП "ГНЦ "НИОПИК")Московская обл., г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 7~   ~
УмифеновирУмифеновира гидрохлорид моногидратХонор Лаб ЛимитедUnit-V, Gundlamachnoor Village, Hathnoor Mandal, Sangareddy District, Telangana, India3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град, в герметичной упаковкеФС 001403-091118 ~
УмифеновирАрбидолАкционерное Общество "Гриндекс"Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia4 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-009042/10-310810 ~
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфирМетилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфирООО "Научно-производственная фирма "КЕМ"188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корп. 1423 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-005296/10-150618 ~
УмифеновирАрбидолЭррегиере С.п.А.Via Francesco Baracca, 19 - 24060 San Paolo D'Argon (BG) Italy4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.П N015170/01-240419 ~
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфирЭтилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидратЗакрытое акционерное общество "Активный Компонент" (ЗАО "Активный Компонент")196641, г. Санкт-Петербург, пос.Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-005206/07-241207 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года