GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Байер Шеринг Фарма АГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, диспергируемые в полости рта10 мг3 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 1 шт. - блистеры - пачки картонные (1 шт.) - По рецепту
  • 1 шт. - блистеры в раздвижной упаковке картонной - пачки картонные (1 шт.) - По рецепту
  • 2 шт. - блистеры - пачки картонные (2 шт.) - По рецепту
  • 2 шт. - блистеры в раздвижной упаковке картонной - пачки картонные (2 шт.) - По рецепту
  • 4 шт. - блистеры - пачки картонные (4 шт.) - По рецепту
  • 4 шт. - блистеры в раздвижной упаковке картонной - пачки картонные (4 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Брекон Фармасьютикалс ЛтдUnits 2-7, Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford, Herefordshire, HR3 5PG, United KingdomВеликобритания
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Байер Шеринг Фарма АГ10589 Berlin-Charlottenburg, Max-Dohrn-Strasse 8-10 Berlin, GermanyГермания
3Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Байер Шеринг Фарма АГMullerstrasse 170-178, 13353 Berlin, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 001328-0612112011 Левитра® ОДТ
2 ЛП 001328-0612112011 Левитра® ОДТ
3 ЛП 001328-0612112011 Левитра® ОДТ
4 ЛП 001328-0612112011 Левитра
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G04BE09Варденафил
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Варденафил Байер Шеринг Фарма АГD-51368 Leverkusen, Germany~   Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый