Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Пфайзер Инк
Страна	США

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Прегабалин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
капсулы	100 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
капсулы	100 мг	10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы	150 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
капсулы	150 мг	10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы	200 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
капсулы	200 мг	10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы	300 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
капсулы	300 мг	10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы	25 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
капсулы	25 мг	10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы	50 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
капсулы	50 мг	10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту
капсулы	75 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
капсулы	75 мг	10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту 14 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту 21 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (84 шт.) - По рецепту

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ	Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany	Германия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛС-001752-200711	2011		Лирика®
2	Изм. №1 к ЛС-001752-200711	2012	1	Лирика®
3	Изм. №2 к ЛС-001752-200711	2014	2	Лирика®
4	Изм. №3 к ЛС-001752-200711	2017	3	Лирика®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
противоэпилептическое средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
N03AX16	Прегабалин

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Прегабалин		Пфайзер Азия Пацифик Пте Лтд	31 Tuas South Avenue 6, 637578, Singapore	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение