Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Федеральное бюджетное учреждение науки "Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для подкожного введения0.5 мл/доза2 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Федеральное бюджетное учреждение науки "Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии"344000, Ростов-на-Дону, пер. Газетный, 119Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N002481/01-2002202020 Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
2 Изм. №1 к Р N002481/01-20022020201Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07AXДругие вакцины для профилактики бактериальных инфекций
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года