Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для инъекций4 мг/мл2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту
  • 1 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту
  • 1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (10 шт.) - коробки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (25 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте со скарификатором ампульным/ - По рецепту
  • 2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (10 шт.) - коробки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (25 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОткрытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 003597-0405162016 Дексаметазон
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
H02AB02Дексаметазон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ДексаметазонДексаметазона натрия фосфатСанофи ШимиLe Bourg, 63480 Vertolaye, France5 летПри температуре 2-8 град., в герметичной упаковкеФС 000453-121212 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года