Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" (ООО "ИСТ-ФАРМ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для инфузий2 мг/мл2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-30 град.(не замораживать)
  • 100 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту
  • 100 мл - бутылки 1-96 шт. - ящики картонные - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" (ООО "ИСТ-ФАРМ")Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-БРоссия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-001972-3107192019 Ципрофлоксацин
2 Изм. №1 к ЛП-001972-31071920201Ципрофлоксацин
3 Изм. №2 к ЛП-001972-31071920212Ципрофлоксацин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - фторхинолон
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J01MA02Ципрофлоксацин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ЦипрофлоксацинЦипрофлоксацина гидрохлоридЧжецзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.ЛтдZhejiang Provincial Chemical and Medical Materials Base, Linhai Zone, China3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-002448/08-030408 ~
ЦипрофлоксацинЦипрофлоксацина гидрохлоридОбщество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"665717, Иркутская обл., г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5А/13 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке  ~
ЦипрофлоксацинЦипрофлоксацина гидрохлоридШрипатхи Фармасьютикас ЛтдPlot No. 163, Phase-V, IDA, Jeedimetla, Hyderabad, Telangana State, India5 летВ защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.ФС 000528-260313 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года