| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" (ООО "ИСТ-ФАРМ")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" (ООО "ИСТ-ФАРМ") | Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") | 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-001972-310719 | 2019 | | Ципрофлоксацин |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-001972-310719 | 2020 | 1 | Ципрофлоксацин |
|
3
| Изм. №2 к ЛП-001972-310719 | 2021 | 2 | Ципрофлоксацин |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Ципрофлоксацин | Ципрофлоксацина гидрохлорид | Чжецзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Zhejiang Provincial Chemical and Medical Materials Base, Linhai Zone, China | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ЛСР-002448/08-030408 |
~
|
| Ципрофлоксацин | Ципрофлоксацина гидрохлорид | Общество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез" | 665717, Иркутская обл., г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5А/1 | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке | |
~
|
| Ципрофлоксацин | Ципрофлоксацина гидрохлорид | Шрипатхи Фармасьютикас Лтд | Plot No. 163, Phase-V, IDA, Jeedimetla, Hyderabad, Telangana State, India | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. | ФС 000528-260313 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|