Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
гель для наружного применения5%3 годаПри температуре 15-25 град.(не замораживать)
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-000077-1609192019 Диклофенак
2 Изм. №1 к ЛСР-000077-16091920201Диклофенак-Акос
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M02AA15Диклофенак
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ДиклофенакДиклофенак натрияАмоли Органикс Пвт. Лтд.Plot No. 322/4, 40 Shed Area G.I.D.C., Vapi, City: Vapi - 396 195. District Valsad, Gujarat State, India5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.П N013668/01-141207 ~
Диклофенак Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7~   ~
ДиклофенакДиклофенак натрияХенан Донгтай Фарм Ко., ЛтдEast Changhong Road, Tangyin-456150, Henan, China4 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛС-002109-060612 ~
ДиклофенакДиклофенак натрияЮник Кемикалс (отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)Plot No. 5, Phase - IV, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli - 394116, Gujarat State, India5 летВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град., в герметичной упаковкеП N012813/01-300817 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года