1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
АО "Санофи-авентис груп"
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Санофи-Авентис Восток" (ЗАО "Санофи-Авентис Восток") | 302516, Орловская обл., Орловский район, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, д. 1 | Россия |
2 | Выпускающий контроль качества | Санофи Винтроп Индустрия | 1051 boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France | Франция |
3 | Выпускающий контроль качества | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Industriepark Hoechst - Brueningstrasse 50 H600, H500, H590, 65926 Frankfurt am Main, Germany | Германия |
4 | Производитель (готовой ЛФ) | Санофи Винтроп Индустрия | 1051 boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France | Франция |
5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Санофи Винтроп Индустрия | 1051 boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France | Франция |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Санофи-Авентис Восток" (ЗАО "Санофи-Авентис Восток") | 302516, Орловская обл., Орловский район, с/п Большекуликовское, ул. Ливенская, д. 1 | Россия |
7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Санофи Винтроп Индустрия | 1051 boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France | Франция |
8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Industriepark Hoechst - Brueningstrasse 50 H600, H500, H590, 65926 Frankfurt am Main, Germany | Германия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП-005185-191118 | 2018 | | Кевзара® |
2
| Изм. №1 к ЛП-005185-191118 | 2019 | 1 | Кевзара® |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Сарилумаб | | Регенерон Фармасьютикалз Инк | 81 Columbia Turnpike, Rensselaer, NY 12144, USA | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|