Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Санофи Пастер С.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного и подкожного введения0.5 мл/доза1 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл - шприцы - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Санофи Пастер С.А.1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, FranceФранция
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Санофи Пастер С.А.Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val de Reuil, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014493/01-1305192019 Ваксигрип® (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)
2 Изм. №1 к П N014493/01-13051920191Ваксигрип® (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BB02Гриппа вируса антиген очищенный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) с содержанием гемагглютинина Санофи Пастер С.А.Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France~   ~
антиген вируса гриппа типа А (H1N1) с содержанием гемагглютинина Санофи Пастер С.А.Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France~   ~
антиген вируса гриппа типа А (H3N2) с содержанием гемагглютинина Санофи Пастер С.А.1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France~   ~
антиген вируса гриппа типа А (H3N2) с содержанием гемагглютинина Санофи Пастер С.А.Park Industriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France~   ~
антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) с содержанием гемагглютинина Санофи Пастер С.А.1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France~   ~
антиген вируса гриппа типа А (H1N1) с содержанием гемагглютинина Санофи Пастер С.А.1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года