Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые оболочкой100 мг+100 мг5 летПри температуре не выше 25 град.
  • 15 шт. - блистеры - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - блистеры (12 шт.) - коробки картонные (180 шт.) - In-Bulk
  • 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "Радуга Продакшн" (ЗАО "Радуга Продакшн")197229, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7, лит. АРоссия
2Выпускающий контроль качестваМауэрманн - Арцнаймиттель КГHeinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Poecking, GermanyГермания
3Производитель (готовой ЛФ)Мауэрманн - Арцнаймиттель КГHeinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Poecking, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Мауэрманн - Арцнаймиттель КГSankt-Sebastian-Strasse 13, 82343 Aschering, GermanyГермания
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "Радуга Продакшн" (ЗАО "Радуга Продакшн")197229, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7, лит. АРоссия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Мауэрманн - Арцнаймиттель КГSankt-Sebastian-Strasse 13, 82343 Aschering, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N012551/01-2208182018 Мильгамма® композитум
2 Изм. №1 к П N012551/01-22081820201Мильгамма® композитум
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A11DBВитамин В1 в комбинации с витаминами В6 и / или В12
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Пиридоксин ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХEmil-Barell-Str. 3, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany~   ~
Бенфотиамин Ионезава Хамари Кемикалз Лтд4300-18, 2-Chome, Hachimanpara, Yonezawa-city, Yamagata, Japan~   ~
Бенфотиамин Кинси С.Л.Avda.Europa s/n, Parque industrial de Alhama, Alhama de Murcia (Murcia), Espana~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года