1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | 142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., городской округ Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория "Квартал А", стр. 5; стр. 5, корп. 1 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., городской округ Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория "Квартал А", стр. 5; стр. 5, корп. 1 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., городской округ Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория "Квартал А", стр. 5; стр. 5, корп. 1 | Россия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП-005618-280619 | 2019 | | РинЛиз |
2
| Изм. №1 к ЛП-005618-280619 | 2019 | 1 | РинЛиз |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Инсулин лизпро | Инсулин лизпро | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | 142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82 | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 град. | ФС 001876-180419 |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|