Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и подкожного введения100 МЕ/мл2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 3 мл - картриджи (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 3 мл - картриджи в шприц-ручках Ринастра® II (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.82Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")Московская обл., городской округ Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория "Квартал А", стр. 5; стр. 5, корп. 1Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")Московская обл., городской округ Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория "Квартал А", стр. 5; стр. 5, корп. 1Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")Московская обл., городской округ Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория "Квартал А", стр. 5; стр. 5, корп. 1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005618-2806192019 РинЛиз
2 Изм. №1 к ЛП-005618-28061920191РинЛиз
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство - инсулина короткого действия аналог
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A10AB04Инсулин ЛизПро
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Инсулин лизпроИнсулин лизпроОбщество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")142279, Московская обл., городской округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А", стр.4, корп.822 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 град.ФС 001876-180419 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года