Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Органон " (ООО "Органон ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
спрей назальный дозированный50 мкг/доза2 годаПри температуре не выше 25 град.(не замораживать)
  • 10 г (60 доз) - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 18 г (120 доз) - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 18 г (120 доз) - флаконы 1-1000 шт. - коробки картонные - In-Bulk
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29Россия
2Выпускающий контроль качестваШеринг-Плау Лабо Н.В.Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, BelgiumБельгия
3Производитель (готовой ЛФ)Шеринг-Плау Лабо Н.В.Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, BelgiumБельгия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Шеринг-Плау Лабо Н.В.Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, BelgiumБельгия
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29Россия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Шеринг-Плау Лабо Н.В.Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, BelgiumБельгия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006317-0607202020 Назонекс алерджи
2 Изм. №1 к ЛП-006317-06072020211Назонекс алерджи
3 Изм. №2 к ЛП-006317-06072020222Назонекс алерджи
4 Изм. №3 к ЛП-006317-06072020223Назонекс алерджи
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R01AD09Мометазон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Мометазон МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч)50 Tuas West Drive, Singapore 638408~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года