| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "Органон " (ООО "Органон ")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium | Бельгия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium | Бельгия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium | Бельгия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН") | 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium | Бельгия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-006317-060720 | 2020 | | Назонекс алерджи |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-006317-060720 | 2021 | 1 | Назонекс алерджи |
|
3
| Изм. №2 к ЛП-006317-060720 | 2022 | 2 | Назонекс алерджи |
|
4
| Изм. №3 к ЛП-006317-060720 | 2022 | 3 | Назонекс алерджи |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Мометазон | | МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч) | 50 Tuas West Drive, Singapore 638408 | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|