Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Такеда Австрия ГмбХ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения8 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 6 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 8 мл - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваТакеда Австрия ГмбХSt.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, AustriaАвстрия
2Производитель (готовой ЛФ)Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХHerderstrasse 2, 83512 Wasserburger, GermanyГермания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХHerderstrasse 2, 83512 Wasserburger, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Такеда Австрия ГмбХSt.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, AustriaАвстрия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N011189-1209112011 Ксефокам
2 Изм. №1 к П N011189-12091120151Ксефокам
3 Изм. №2 к П N011189-12091120152Ксефокам
4 Изм. №3 к П N011189-12091120163Ксефокам
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M01AC05Лорноксикам
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Лорноксикам Такеда Австрия ГмбХSt.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года