Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь~4 года - флаконы; 2 года - сашеВ защищенном от света месте, при температуре 10-25 град.
  • 10 мл - саше (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - саше (8 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным колпачком/ - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным колпачком/ - Без рецепта
  • 450 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с мерным колпачком/ - Без рецепта
  • 5 мл - саше (12 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 мл - саше (30 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Тева Чешские Предприятия с.р.о.Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov, Czech RepublicЧешская Республика
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014519/01-1703082008 Ново-Пассит®
2 Изм. №1 к П N014519/01-17030820091Ново-Пассит®
3 Изм. №2 к П N014519/01-17030820122Ново-Пассит®
4 Изм. №3 к П N014519/01-17030820153Ново-Пассит®
5 Изм. №4 к П N014519/01-17030820174Ново-Пассит®
6 Изм. №5 к П N014519/01-17030820175Ново-Пассит®
7 Изм. №6 к П N014519/01-17030820196Ново-Пассит®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05CMДругие снотворные и седативные средства
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Гвайфенезин Чжэцзян Хайчжоу Фармасьютикал Ко., Лтд.Yanhai Indastrial Zone, Linhai City, Zhejiang Province, China~   ~
Гвайфенезин Синтокем Лабораториз Пвт.ЛтдB - 5, Industrial Estate, Sanathnagar - 500018, Hyderabad, Telangana State, India~   ~
~Ново-Пассита экстракт жидкийТева Чешские Предприятия с.р.о.Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года