Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы200 мг3 года 8 месВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 45 шт. - банки - пачки картонные (45 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (АО "СЦФБ")г. Новосибирск, ул. Софийская, д.20Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (АО "СЦФБ")г. Новосибирск, ул. Софийская, д.20Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (АО "СЦФБ")г. Новосибирск, ул. Софийская, д.20Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии" (АО "СЦФБ")г. Новосибирск, ул. Софийская, д.20Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-008597-0410222022 НИОХ-14
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Противовирусное средство системного действия
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AXДругие противовирусные препараты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
7-[N-(4-трифторметилбензоил)-гидразинокарбонил]-трицикло-[3.2.2.0^2,4]нон-8-ен-6-карбоновая кислота Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Новосибирский институт органической химии им. Н.Н. Ворожцова Сибирского отделения Российской академии наук (НИОХ СО РАН)630090, г. Новосибирск, проспект Академика Лаврентьева, д. 9.~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года