Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий800 мг2 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (12 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (15 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (48 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий400 мг2 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
  • - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (12 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (15 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (20 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (48 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • - флаконы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-007598-1211212021 Арепливир®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AX27Фавипиравир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Фавипиравир Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град, в герметичной упаковке  ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года