Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Ибупрофен

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
капсулы	200 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
капсулы	200 мг	10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс"	220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26	Республика Беларусь

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП-003898-030821	2021		Некст Уно Экспресс

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
НПВП

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
M01AE01	Ибупрофен

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ибупрофен	Ибупрофен	Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд	East Chemical Zone of Zibo High & New Technology Development Zone, Zibo, Shandong, China	4 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.	ФС 000980-261114	~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение