| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "Тривиум-XXI" (ООО "Тривиум-XXI")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП 004103-050718 | 2018 | | Транексамовая кислота-ТРИВИУМ® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Транексамовая кислота | Транексамовая кислота | Общество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (ООО "Фармамед") | 194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е, лит. И | 4 года | При температуре не выше 25 град. | ФС 001727-090118 |
~
|
| Транексамовая кислота | Транексамовая кислота | Чанчжоу Иньшэн Фармасьютикал Ко.Лтд | Weitang Chemical Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu Province, China | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке | ФС 001079-140716 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|