Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Тривиум-XXI" (ООО "Тривиум-XXI")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного введения50 мг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 5 мл - ампулы (250 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (50 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (500 шт.) - коробки картонные - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика")352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 004103-0507182018 Транексамовая кислота-ТРИВИУМ®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
B02AA02Транексамовая кислота
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Транексамовая кислотаТранексамовая кислотаОбщество с ограниченной ответственностью "Фармамед" (ООО "Фармамед")194292, г. Санкт-Петербург, ул. Домостроительная, д. 16, лит. Е, лит. И4 годаПри температуре не выше 25 град.ФС 001727-090118 ~
Транексамовая кислотаТранексамовая кислотаЧанчжоу Иньшэн Фармасьютикал Ко.ЛтдWeitang Chemical Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu Province, China5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС 001079-140716 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года