Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки5 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
  • 28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-002567-1006202020 Небиволол
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
бета1-адреноблокатор селективный
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
C07AB12Небиволол
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
НебивололНебиволола гидрохлоридХетеро Драгс ЛимитедSy. No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana, India5 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС-000080-111219 ~
НебивололНебиволола гидрохлоридМСН Фармахем Пвт. ЛтдPlot No. 212, A,B,C,D, Phase-II, IDA, Pashamylaram, (Village), Patancheru (Mandal), Medak District. - 502 307, Telangana, India5 летПри температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС-000919-160420 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года