Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки для приготовления глазных капель0.75 мг5 лет; после приготовления - 20 сут (в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.)При температуре не выше 25 град.(не замораживать)
  • 1 шт. - блистеры - пачки картонные (1 шт.) /в комплекте с растворителем (флаконы) 15 мл/ - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД.Fukusaki Plant 767-7, Aza-kazukanounonishi, Saiji, Fukusakicho, Kanzaki-gun, Hyogo-ken, JapanЯпония
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N012592/01-0212132013 Каталин®
2 Изм. №1 к П N012592/01-02121320141Каталин®
3 Изм. №2 к П N012592/01-02121320172Каталин®
4 Изм. №3 к П N012592/01-02121320183Каталин®
5 Изм. №4 к П N012592/01-02121320194Каталин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
катаракты средство лечения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
S01XAДругие препараты, применяемые в офтальмологии
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Пиреноксин СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД.Fukusaki Plant 767-7, Aza-kazukanounonishi, Saiji, Fukusakicho, Kanzaki-gun, Hyogo-ken, Japan~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года