Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения0.5 мл/доза1 годПри температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл (1 доза) - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1зРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005594-1906192019 Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
2 Изм. №1 к ЛП-005594-19061920201Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
3 Изм. №2 к ЛП-005594-19061920212Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BB02Гриппа вируса антиген очищенный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) с содержанием гемагглютинина Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1з~   ~
антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) с содержанием гемагглютинина Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1з~   ~
антиген вируса гриппа типа А (H3N2) с содержанием гемагглютинина Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1з~   ~
антиген вируса гриппа типа А (H1N1) с содержанием гемагглютинина Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" (ООО "ФОРТ")390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1з~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года