| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез»)
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") | 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») | 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 134, лит. 1 (лит. А, лит. В) | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") | 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А | Россия |
| 4 | Производитель (готовой ЛФ) | Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") | 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 | Россия |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект") | 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А | Россия |
| 8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| Р N003061/01-010817 | 2017 | | Сегидрин® |
|
2
| Изм. №1 к Р N003061/01-010817 | 2018 | 1 | Сегидрин® |
|
3
| Изм. №2 к Р N003061/01-010817 | 2018 | 2 | Сегидрин® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Гидразина сульфат | Сегидрин | Публичное акционерное общество «Фармсинтез» (ПАО «Фармсинтез») | 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, городской поселок Кузьмоловский, станция Капитолово, № 134, лит. 1 (лит. А, лит. В) | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ЛС-000862-100217 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|