Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Такеда ГмбХ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения40 мг2 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)
  • - флаконы - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваТакеда ГмбХRobert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)Патеон Италия С.п.А.Viale G.B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB), ItalyИталия
3Производитель (готовой ЛФ)Такеда ГмбХRobert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Патеон Италия С.п.А.Viale G.B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB), ItalyИталия
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Такеда ГмбХRobert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, GermanyГермания
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Такеда ГмбХRobert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-№(000303)-(РГ-RU)-1407212021 Контролок®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A02BC02Пантопразол
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Пантопразол Пи-Эм-Си Изохим4 Rue Marc Sangnier, Pithiviers 45300 France~   ~
Пантопразол Зидус Такеда Хелскеа Пвт.ЛтдC/4, MIDS, Village Pawne, Thane-Belapur Road, 400 705 Vashi, Navi Mumbai, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года