Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Вакцина для профилактики COVID-19

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
спрей назальный	компонент I-0.5 мл/доза+компонент II-0.5 мл/доза	1 год	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
спрей назальный	компонент I-0.5 мл/доза+компонент II-0.5 мл/доза	0.5 мл (1 доза) - флаконы - пачки картонные /компонент I (в комплекте с шприцем, насадкой-распылителем и иглой одноразовой)/ - для лечебно-профилактических учреждений 0.5 мл (1 доза) - флаконы - пачки картонные /компонент II (в комплекте с шприцем, насадкой-распылителем и иглой одноразовой)/ - для лечебно-профилактических учреждений 0.5 мл (1 доза) - флаконы (30 шт.) - пачки картонные /компонент I (в комплекте с шприцами-30 шт., насадками-распылителями-30 шт. и иглами одноразовыми-30 шт.)/ - для лечебно-профилактических учреждений 0.5 мл (1 доза) - флаконы (30 шт.) - пачки картонные /компонент II (в комплекте с шприцами-30 шт., насадками-распылителями-30 шт. и иглами одноразовыми-30 шт.)/ - для лечебно-профилактических учреждений

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")	601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.273	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")	601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.263	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")	601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.263	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")	601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.263	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП-008297-040722	2022		Салнавак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
J07B	ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ

11

Фармацевтическая субстанция

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года