Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
спрей назальныйкомпонент I-0.5 мл/доза+компонент II-0.5 мл/доза1 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать)
  • 0.5 мл - флаконы - пачки картонные /компонент I (в комплекте с шприцем, насадкой-распылителем и иглой одноразовой)/ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл - флаконы - пачки картонные /компонент II (в комплекте с шприцем, насадкой-распылителем и иглой одноразовой)/ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл - флаконы (30 шт.) - пачки картонные /компонент I (в комплекте с шприцем, насадкой-распылителем и иглой одноразовой)/ - для лечебно-профилактических учреждений
  • 0.5 мл - флаконы (30 шт.) - пачки картонные /компонент II (в комплекте с шприцем, насадкой-распылителем и иглой одноразовой)/ - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.273Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.263Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.263Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.263Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-008297-0407222022 Салнавак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ
11 Фармацевтическая субстанция
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года