1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
ООО "Джонсон & Джонсон"
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Survey No. 101/2 & 102/1, Daman Industrial Estate, Kadaiya, Daman: 396 210, India | Индия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| П N015976/01-040411 | 2011 | | Ринза® Лорсепт |
2
| Изм. №1 к П N015976/01-040411 | 2011 | 1 | Ринза® Лорсепт |
3
| Изм. №2 к П N015976/01-040411 | 2013 | 2 | Гексорал® табс классик |
4
| Изм. №3 к П N015976/01-040411 | 2019 | 3 | Гексорал® табс классик |
5
| Изм. №4 к П N015976/01-040411 | 2020 | 4 | Гексорал® табс классик |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Дихлорбензиловый спирт | | БиоКсера Фарма Прайвит Лтд | Plot No. N-57, MIDC, Additional Ambernath, Thane – 421506, India | ~ | | |
~
|
Амилметакрезол | | БиоКсера Фарма Прайвит Лтд | Plot No. N-57, MIDC, Additional Ambernath, Thane – 421506, India | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|