Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для местного применения0.15%4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 120 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте со стаканчиком градуированным/ - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАзиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, ItalyИталия
2Производитель (готовой ЛФ)Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, ItalyИталия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, ItalyИталия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, ItalyИталия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014279/03-2212082008 Тантум® верде
2 Изм. №1 к П N014279/03-22120820101Тантум® верде
3 Изм. №2 к П N014279/03-22120820182Тантум® верде
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A01AD02Бензидамин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Бензидамин Анжелини Акраф С.п.А.Via Guardapasso № 1-04011 Aprilia (LT) Italy~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года