| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italy | Италия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italy | Италия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italy | Италия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Via Vecchia del Pinocchio, 22, 60131 Ancona, Italy | Италия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| П N014279/03-221208 | 2008 | | Тантум® верде |
|
2
| Изм. №1 к П N014279/03-221208 | 2010 | 1 | Тантум® верде |
|
3
| Изм. №2 к П N014279/03-221208 | 2018 | 2 | Тантум® верде |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Бензидамин | | Анжелини Акраф С.п.А. | Via Guardapasso № 1-04011 Aprilia (LT) Italy | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|