Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания эвкалипт3 мг+1 мг3 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
  • 8 шт. - блистеры - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта
таблетки для рассасывания лимон и мед3 мг+1 мг3 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
  • 8 шт. - блистеры - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта
таблетки для рассасывания лимон и бузина3 мг+1 мг3 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
  • 8 шт. - блистеры - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАО "КРКА, д.д., Ново место"Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, SloveniaСловения
2Производитель (готовой ЛФ)АО "КРКА, д.д., Ново место"Ulica Rada Pusenjaka 10, 9240 Ljutomer, SloveniaСловения
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)АО "КРКА, д.д., Ново место"Ulica Rada Pusenjaka 10, 9240 Ljutomer, SloveniaСловения
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)АО "КРКА, д.д., Ново место"Ulica Rada Pusenjaka 10, 9240 Ljutomer, SloveniaСловения
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-002981-0512192019 Септолете® тотал
2 Изм. №1 к ЛП-002981-05121920201Септолете® тотал
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
НПВП+антисептическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R02AA20Прочие антисептики
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Цетилпиридиния хлорид Вертеллус Зилэнд ЛЛС215 North Centennial Street, Zeeland, Michigan 49464-1309, USA5 лет   ~
БензидаминБензидамина гидрохлоридЦентаур Фармасьютикалс Прайвет ЛимитедPlot No. 75/76, Chikhloli MIDC, Ambernath (West) Thane 421501, Maharashtra State, India5 лет   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года