Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки жевательные, лимонные500 мг+400 МЕ2.5 годаПри температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке
  • 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9Россия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Такеда АСDrammensveien 852, NO-1383 Asker, NorvwayНорвегия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N013355/01-1103152015 Кальций-Д3 Никомед форте
2 Изм. №1 к П N013355/01-11031520161Кальций-Д3 Никомед форте
3 Изм. №2 к П N013355/01-11031520172Кальций-Д3 Никомед форте
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
кальциево-фосфорного обмена регулятор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A12AXПрепараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими средствами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Кальция карбонатКальция карбонат (Скоралайт)СкораRue de l'Usine, 62132 Caffiers, France3 годаПри температуре не выше 25 град.ФС 000276-131211 ~
КолекальциферолВитамин D3 100 SD/S сухойДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода СиссельнHauptstrasse 4, CH-4334 Sisseln, Switzerland2 годаВ сухом месте, при температуре не выше 15 град.ФС 000322-050312 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года