Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного и подкожного введения0.5 мл/доза1 годВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 0.5 мл - шприцы - пачки картонные - По рецепту
  • 0.5 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЭбботт Биолоджикалз Б.В.Veerweg 12, 8121 AA Olst, the NetherlandsНидерланды
2Производитель (готовой ЛФ)Эбботт Биолоджикалз Б.В.C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, the NetherlandsНидерланды
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Эбботт Биолоджикалз Б.В.Veerweg 12, 8121 AA Olst, the NetherlandsНидерланды
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Эбботт Биолоджикалз Б.В.Veerweg 12, 8121 AA Olst, the NetherlandsНидерланды
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N015694/01-2907192019 Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07BB02Гриппа вируса антиген очищенный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
вируса гриппа B гемагглютинин Эбботт Биолоджикалз Б.В.C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, the Netherlands~   ~
вируса гриппа A3 [H3N2] гемагглютинин Эбботт Биолоджикалз Б.В.C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, the Netherlands~   ~
вируса гриппа A1 [H1N1] гемагглютинин Эбботт Биолоджикалз Б.В.C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, the Netherlands~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года