Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для инъекций40 мг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 10 мл - ампулы (189 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 10 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 10 мл - ампулы (275 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 10 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 10 мл - ампулы (525 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (189 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 2 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (275 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - ампулы (525 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (189 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 5 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (275 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk
  • 5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (525 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9Россия
2Выпускающий контроль качестваТакеда Австрия ГмбХSt.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, AustriaАвстрия
3Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9Россия
4Производитель (готовой ЛФ)Такеда Австрия ГмбХSt.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, AustriaАвстрия
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9Россия
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Такеда Австрия ГмбХSt.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, AustriaАвстрия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9Россия
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Такеда Австрия ГмбХSt.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, AustriaАвстрия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-№(000289)-(РГ-RU)-1307212021 Актовегин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
регенерации тканей стимулятор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
B06ABПрочие гематологические средства
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
~Актовегин концентратТакеда Австрия ГмбХSt.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.П N015228/01-240409 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года