Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для инъекций	40 мг/мл	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
раствор для инъекций	40 мг/мл	10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 10 мл - ампулы (189 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk 10 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - По рецепту 10 мл - ампулы (275 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk 10 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 10 мл - ампулы (525 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk 2 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 2 мл - ампулы (189 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk 2 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - По рецепту 2 мл - ампулы (275 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk 2 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 2 мл - ампулы (525 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk 5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 5 мл - ампулы (189 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk 5 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - По рецепту 5 мл - ампулы (275 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk 5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту 5 мл - ампулы (525 шт.) - коробки полипропиленовые - In-Bulk

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")	г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9	Россия
2	Выпускающий контроль качества	Такеда Австрия ГмбХ	St.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria	Австрия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")	г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9	Россия
4	Производитель (готовой ЛФ)	Такеда Австрия ГмбХ	St.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria	Австрия
5	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")	г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9	Россия
6	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Такеда Австрия ГмбХ	St.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria	Австрия
7	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")	г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9	Россия
8	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Такеда Австрия ГмбХ	St.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria	Австрия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП-№(000289)-(РГ-RU)-130721	2021		Актовегин®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
регенерации тканей стимулятор

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
B06AB	Прочие гематологические средства

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
~	Актовегин концентрат	Такеда Австрия ГмбХ	St.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria	2 года	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.	П N015228/01-240409	~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение