Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Сандоз д.д.
Страна	Словения

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Нафтифин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
крем для наружного применения	1%	3 года; после вскрытия - 4 нед (при температуре не выше 25 град.)	При температуре не выше 30 град.
крем для наружного применения	1%	15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Лек д.д.	Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia	Словения
2	Выпускающий контроль качества	Салютас Фарма ГмбХ	Lange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, Germany	Германия
3	Выпускающий контроль качества	Сандоз ГмбХ	Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria	Австрия
4	Производитель (готовой ЛФ)	Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ	Hosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Austria	Австрия
5	Производитель (готовой ЛФ)	Салютас Фарма ГмбХ	Lange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, Germany	Германия
6	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ	Hosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Austria	Австрия
7	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Салютас Фарма ГмбХ	Lange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, Germany	Германия
8	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ	Hosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Austria	Австрия
9	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Салютас Фарма ГмбХ	Lange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, Germany	Германия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	П N011273/01-270420	2020		Экзодерил®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
D01AE22	Нафтифин

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Нафтифин		Сандоз Синтек Илач Хеммадделери Санаи Ве Тиджарет А.С.	Istanbul Deri Organize Sanayi Bolgesi, Kazlicesme Caddesi No:46 1, H-8 Ozel Parsel, 34956 Tuzla-Istanbul, Turkey	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение