Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Сандоз д.д.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
крем для наружного применения1%3 года; после вскрытия - 4 нед (при температуре не выше 25 град.)При температуре не выше 30 град.
  • 15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЛек д.д.Verovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaСловения
2Выпускающий контроль качестваСалютас Фарма ГмбХLange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, GermanyГермания
3Выпускающий контроль качестваСандоз ГмбХBiochemiestrasse 10, 6250 Kundl, AustriaАвстрия
4Производитель (готовой ЛФ)Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГHosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, AustriaАвстрия
5Производитель (готовой ЛФ)Салютас Фарма ГмбХLange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, GermanyГермания
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГHosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, AustriaАвстрия
7Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Салютас Фарма ГмбХLange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, GermanyГермания
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГHosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, AustriaАвстрия
9Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Салютас Фарма ГмбХLange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N011273/01-2704202020 Экзодерил®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D01AE22Нафтифин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Нафтифин Сандоз Синтек Илач Хеммадделери Санаи Ве Тиджарет А.С.Istanbul Deri Organize Sanayi Bolgesi, Kazlicesme Caddesi No:46 1, H-8 Ozel Parsel, 34956 Tuzla-Istanbul, Turkey~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года