1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Сандоз д.д.
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Лек д.д. | Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia | Словения |
2 | Выпускающий контроль качества | Салютас Фарма ГмбХ | Lange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, Germany | Германия |
3 | Выпускающий контроль качества | Сандоз ГмбХ | Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria | Австрия |
4 | Производитель (готовой ЛФ) | Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ | Hosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Austria | Австрия |
5 | Производитель (готовой ЛФ) | Салютас Фарма ГмбХ | Lange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, Germany | Германия |
6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ | Hosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Austria | Австрия |
7 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Салютас Фарма ГмбХ | Lange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, Germany | Германия |
8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ | Hosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Austria | Австрия |
9 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Салютас Фарма ГмбХ | Lange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, Germany | Германия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| П N011273/01-270420 | 2020 | | Экзодерил® |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Нафтифин | | Сандоз Синтек Илач Хеммадделери Санаи Ве Тиджарет А.С. | Istanbul Deri Organize Sanayi Bolgesi, Kazlicesme Caddesi No:46 1, H-8 Ozel Parsel, 34956 Tuzla-Istanbul, Turkey | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|