| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора)
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) | 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) | 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) | 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) | 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП 004750-260318 | 2018 | | Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола |
|
2
| Изм. №1 к ЛП 004750-260318 | 2019 | 1 | Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола |
|
3
| Изм. №2 к ЛП 004750-260318 | 2020 | 2 | Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола |
|
4
| Изм. №3 к ЛП 004750-260318 | 2020 | 3 | Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| J07B | ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Вакцина для профилактики лихорадки Эбола | | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора) | 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|