Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Байер Фарма АГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки диспергируемые в полости рта10 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 1 шт. - блистеры - пачки картонные (1 шт.) - По рецепту
  • 1 шт. - блистеры в раздвижной упаковке картонной - пачки картонные (1 шт.) - По рецепту
  • 2 шт. - блистеры - пачки картонные (2 шт.) - По рецепту
  • 2 шт. - блистеры в раздвижной упаковке картонной - пачки картонные (2 шт.) - По рецепту
  • 4 шт. - блистеры - пачки картонные (4 шт.) - По рецепту
  • 4 шт. - блистеры в раздвижной упаковке картонной - пачки картонные (4 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваБайер Фарма АГD-51368 Leverkusen, GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)Байер Фарма АГD-51368 Leverkusen, GermanyГермания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Байер Фарма АГD-51368 Leverkusen, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)АндерсонБрекон (Великобритания) ЛимитедUnits 2-7, Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United KingdomВеликобритания
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Байер Фарма АГD-51368 Leverkusen, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 001328-0612112011 Левитра®
2 Изм. №1 к ЛП 001328-06121120131Левитра® ОДТ
3 Изм. №2 к ЛП 001328-06121120162Левитра® ОДТ
4 Изм. №3 к ЛП 001328-06121120163Левитра® ОДТ
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G04BE09Варденафил
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Варденафил Байер Фарма АГD-51368 Leverkusen, Germany~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года