Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал "Медгамал" федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи")

Страна

Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Вакцина для профилактики лихорадки Эбола

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для внутримышечного введения	0.5 мл/доза
раствор для внутримышечного введения	0.5 мл/доза	0.5 шт., - флакон (2) /1 доза: [раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 0.5 мл х2] (пачка картонная)/ - пачка картонная

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии производства)	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал "Медгамал" федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи")	123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
МИБП-вакцина

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
J07B	ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ

11

Фармацевтическая субстанция

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение