Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" (ООО "Атолл")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы100 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (25 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
капсулы50 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (25 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 80 шт. - банки - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон")445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005340-0802192019 Умифеновир
2 Изм. №1 к ЛП-005340-08021920191Умифеновир
3 Изм. №2 к ЛП-005340-08021920192Умифеновир
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AX13Умифеновир
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфирМетилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфирООО "Научно-производственная фирма "КЕМ"188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корп. 1423 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ЛСР-005296/10-150618 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года