Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Ферринг АГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки-лиофилизат60 мкг4 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры - кассеты картонные (10 шт.) - In-Bulk
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки-лиофилизат120 мкг4 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры - кассеты картонные (10 шт.) - In-Bulk
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки-лиофилизат240 мкг4 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры - кассеты картонные (10 шт.) - In-Bulk
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОткрытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
2Выпускающий контроль качестваФерринг ГмбХWittland 11, 24109 Kiel, Schleswig-Holstein, GermanyГермания
3Производитель (готовой ЛФ)Каталент Ю.К. Свиндон Зидис ЛтдFrankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, United KingdomВеликобритания
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Каталент Ю.К. Свиндон Зидис ЛтдFrankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, United KingdomВеликобритания
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28Россия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Ферринг Интернешнл Сентер САChemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, SwitzerlandШвейцария
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 000044-1911102010 Минирин®
2 Изм. №1 к ЛП 000044-19111020111Минирин®
3 Изм. №2 к ЛП 000044-19111020142Минирин®
4 Изм. №3 к ЛП 000044-19111020153Минирин®
5 Изм. №4 к ЛП 000044-19111020174Минирин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
вазопрессин и его аналоги
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
H01BA02Десмопрессин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Десмопрессин ПолиПептид Лабораториз (Швеция) АБHogerudsgatan 21, SE-216, 13 Limhamn, Sweden~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года