Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "АксельФарм"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы10 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
капсулы4 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "ОнкоТаргет" (ООО "ОнкоТаргет")109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 24Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "ОнкоТаргет" (ООО "ОнкоТаргет")109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 24Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "ОнкоТаргет" (ООО "ОнкоТаргет")109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 24Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "ОнкоТаргет" (ООО "ОнкоТаргет")109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 24Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-№(000886)-(РГ-RU)-0806222022 Ленватиниб
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; другие ингибиторы протеинкиназ
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L01EX08Ленватиниб
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ленватиниб Общество с ограниченной ответственностью "ОнкоТаргет" (ООО "ОнкоТаргет")109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 24~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года