Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций1500 МЕ2 годаПри температуре 2-8 град.
  • 15 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций3000 МЕ2 годаПри температуре 2-8 град.
  • 20 мг - флаконы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ООО "НПО Петровакс Фарм"142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛС-000764-2208182018 Лонгидаза®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
ферментное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
V03AXПрочие лечебные средства
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Бовгиалуронидаза азоксимерЛонгидазаООО "НПО Петровакс Фарм"115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 42 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.ЛС-000632-140211 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года