Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
гель для наружного применения2%3 годаПри температуре не выше 25 град. (не замораживать)
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы (88 шт.) - коробки картонные - In-Bulk
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)РЕПЛЕК ФАРМ ООО СкопьеKozle str., 188, 1000, Skopje, Republic of North MacedoniaРеспублика Северная Македония
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)РЕПЛЕК ФАРМ ООО СкопьеKozle str., 188, 1000, Skopje, Republic of North MacedoniaРеспублика Северная Македония
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-007307-2308212021 Нимесулид форте
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M02AA26Нимесулид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Нимесулид Аарти Драгс Лтд.Plot No N-198, MIDC, Tarapur, Boisar, Tal. Palghar, Dist. Thane, 401506, Maharashtra State, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года