Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Лидиант Байосаенсиз Лтд.
Страна	Соединенное Королевство

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Прокарбазин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
капсулы	50 мг	3 года	В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
капсулы	50 мг	50 шт. - флаконы - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Хаупт Фарма Амарег ГмбХ	Donaustaufer Strasse 378, 93055 Regensburg, Germany	Германия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	НД 42-13275-04	2004		Натулан
2	Изм. №1 к НД 42-13275-04	2006	1	Натулан
3	Изм. №2 к НД 42-13275-04	2009	2	Натулан
4	Изм. №3 к НД 42-13275-04	2011	3	Натулан
5	Изм. №4 к НД 42-13275-04	2018	4	Натулан

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - алкилирующее соединение

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
L01XB01	Прокарбазин

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Прокарбазин		Ф.И.С. Фаббрика Италиана Синтетичи С.п.А.	Viale Milano, 26-36075 Montecchio Maggiore (VI) (Vicenza), Italy	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года