Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Лидиант Байосаенсиз Лтд.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы50 мг3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 50 шт. - флаконы - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Хаупт Фарма Амарег ГмбХDonaustaufer Strasse 378, 93055 Regensburg, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 НД 42-13275-042004 Натулан
2 Изм. №1 к НД 42-13275-0420061Натулан
3 Изм. №2 к НД 42-13275-0420092Натулан
4 Изм. №3 к НД 42-13275-0420113Натулан
5 Изм. №4 к НД 42-13275-0420184Натулан
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - алкилирующее соединение
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L01XB01Прокарбазин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Прокарбазин Ф.И.С. Фаббрика Италиана Синтетичи С.п.А.Viale Milano, 26-36075 Montecchio Maggiore (VI) (Vicenza), Italy~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года