Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Бристол-Майерс Сквибб Компани
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
концентрат для приготовления раствора для инфузий6 мг/мл2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 15-30 град.
  • 16.7 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Корден Фарма Латина С.п.АVia Del Murillo Km 2,800, 04013 - Sermoneta, (LT), ItalyИталия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N013329/01-0705132013 Таксол®
2 Изм. №1 к П N013329/01-07051320131Таксол®
3 Изм. №2 к П N013329/01-07051320142Таксол®
4 Изм. №3 к П N013329/01-07051320153Таксол®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - алкалоид
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L01CD01Паклитаксел
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Паклитаксел Индена С.п.А.Via Don Minzoni 6, 20090 Settala (MI), Italy~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года