GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки25 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (готовой ЛФ)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
2Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
3Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
4 Выпускающий контроль качестваАкционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005298-1801192019 Хлоропирамин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
R06AC03Хлоропирамин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ХлоропираминХлоропирамина гидрохлоридПрокос С.п.А.Via Matteotti, 249, 28062 Cameri (Novara), Italy5 летВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.П N015482/01-150118 Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Взаимозаменяемый
Способ введения и применения не идентичен таковому референтного лекарственного препарата.