GRLS Государственный реестр
лекарственных средств
ЕЭК
Регистрация

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕД РУС")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки25 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное Общество "Биохимик"  (АО "Биохимик")430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15АРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005298-1801192019 Хлоропирамин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D04AA09Хлоропирамин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ХлоропираминХлоропирамина гидрохлоридПрокос С.п.А.Via Matteotti, 249, 28062 Cameri (Novara), Italy5 летВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.П N015482/01-150118 Нет
ХлоропираминХлоропирамина гидрохлоридПрокос С.п.А.Via Matteotti, 249, 28062 Cameri (Novara), Italy5 летВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.П N015482/01-150118 Да
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Взаимозаменяемый
Способ введения и применения не идентичен таковому референтного лекарственного препарата.