Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для инъекций10 мг/мл2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать)
  • 0.75 мл - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной-1 шт./ - По рецепту
  • 0.75 мл - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной-7 шт./ - По рецепту
  • 0.75 мл - шприцы с иглой - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной-1 шт./ - По рецепту
  • 1 мл - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной-7 шт./ - По рецепту
  • 1 мл - шприцы с иглой - пачки картонные - По рецепту
  • 1.5 мл - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной-1 шт./ - По рецепту
  • 1.5 мл - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной-7 шт./ - По рецепту
  • 1.5 мл - шприцы с иглой - пачки картонные - По рецепту
  • 2 мл - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной-1 шт./ - По рецепту
  • 2 мл - шприцы - пачки картонные /в комплекте с иглой инъекционной-7 шт./ - По рецепту
  • 2 мл - шприцы с иглой - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" (АО "Фармасинтез-Норд")194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-НРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005193-1911182018 Метотрексат
2 Изм. №1 к ЛП-005193-19111820191Метотрексат
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - антиметаболит
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L01BA01Метотрексат
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Метотрексат Общество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"665717, Иркутская обл., г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5А/1~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года