Государственный реестр
лекарственных средств
ГРЛС
ГРЛС
ГРЛС
Государственный реестр лекарственных средств
Информация, связ. с рег.
Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя лекарственных средств
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Клинические исследования
Реестр РКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей
Список медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. средств для мед. применения
Предельные цены
Реестр пред. цен
Государственный реестр предельных отпускных цен
БМКП
Регистрация
Клинические исследования
Реестр PКИ
[РКИ] Реестр разрешённых клинических исследований БМКП
Реестр исслед-лей
Реестр главных исследователей БМКП
Аккредитация медицинских организаций
Реестр мед. орг.
Сведения об организациях, осуществляющих КИ лек. ср-в для мед. применения
ЕЭК
Аттестация уполн. лиц производителя ЛС
Регистрация уполн. лица
Создание заявления на аттестацию уполномоченного лица производителя ЛС
Реестр аттест. лиц
Реестр уполномоченных лиц производителя
Реестр приказов
Реестр приказов об аттестации
РОП
Обращение ЛП
Разрешения
Реестр решений об обращении ЛП во время пандемии
Сервис
Общее
Регистрация
Формирование заявки на предоставление доступа к БД ГРЛС
Справка
Справка
Справка
Справка
Войти
Регистрационное удостоверение
Вернуться
к ГРЛС
1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")
Страна
Россия
3
Торговое наименование
лекарственного препарата
4
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
Вакцина для профилактики COVID-19
5
Формы выпуска
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного введения
0.5 мл/доза
6 мес
При температуре 2-8 град. (не замораживать)
0.5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте с ножом ампульным/ - для лечебно-профилактических учреждений
0.5 мл - ампулы с кольцом излома или точкой для вскрытия (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
6
Сведения о стадиях производства
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Выпускающий контроль качества
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")
г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Россия
2
Производитель (готовой ЛФ)
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")
г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")
г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН")
г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
Россия
7
Инструкция по применению лекарственного препарата
8
Нормативная документация
№ п/п
Номер НД
Год
№ изм
Наименование
1
ЛП-006800-190221
2021
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
2
Изм. №1 к ЛП-006800-190221
2021
1
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
9
Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
10
Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХ
АТХ
J07B
ВАКЦИНЫ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ
11
Фармацевтическая субстанция
12
Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года