| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
ООО "Джонсон & Джонсон"
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Янссен-Силаг С.п.А. | Via C. Janssen, 04100 Borgo S. Michele, Latina, Italy | Италия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Янссен-Силаг С.п.А. | Via C. Janssen, 04100 Borgo S. Michele, Latina, Italy | Италия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Янссен-Силаг С.п.А. | Via C. Janssen, 04100 Borgo S. Michele, Latina, Italy | Италия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Янссен-Силаг С.п.А. | Via C. Janssen, 04100 Borgo S. Michele, Latina, Italy | Италия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-006200-120520 | 2020 | | Интеленс® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Этравирин | | Янссен Фармацевтика Н.В. | Janssen Pharmaceuticalaan 3, Geel, 2440, Belgium | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|