Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения125 мг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 4 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 4 мл - ампулы (12 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (15 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (150 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (250 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 4 мл - ампулы (30 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 4 мл - ампулы (50 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (500 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для внутривенного и внутримышечного введения250 мг/мл3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 4 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 4 мл - ампулы (12 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (15 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (150 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (25 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (250 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 4 мл - ампулы (30 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 4 мл - ампулы (50 шт.) - пачки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (500 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 4 мл - ампулы (6 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-007097-1606212021 Цитиколин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N06BX06Цитиколин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ЦитиколинЦитиколина мононатриевая сольКиова Хакко Байо Ко.Лтд1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, 7478522, Japan3 годаВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000829-060514 ~
ЦитиколинЦитиколин натрияСучжоу Тяньма Спешиалти Кемикалс Ко.ЛтдNo. 122, Xuqing Road, Xuguan Town, Suzhou, Jiangsu, China2 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 001219-021015 ~
ЦитиколинЦитиколин натрияКайпин Гэнуинэ Биокемикал Фармасьютикал Ко. ЛтдNo.1 Xinke Road, Biaohai Industrial Park, Shatang Town, Kaiping City, Guangdong, China3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000952-231014 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года