Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Страна	Республика Хорватия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Арипипразол

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки	10 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
таблетки	10 мг	6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки	15 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
таблетки	15 мг	6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
таблетки	30 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
таблетки	30 мг	6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.	48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia	Республика Хорватия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП-003335-100621	2021		Арипризол®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
антипсихотическое средство (нейролептик)

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
N05AX12	Арипипразол

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Арипипразол	Арипипразол	Хетеро Лабс Лимитед	Sy. № 10, I.D.A., Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Telangana, India	5 лет	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.	ЛСР-009851/09-041209	~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение