1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП-005439-040419 | 2019 | | Эфлейра® |
2
| Изм. №1 к ЛП-005439-040419 | 2019 | 1 | Эфлейра® |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Нетакимаб | | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А | 1 год | При температуре 2-8 град., в защищенном от света месте. (не замораживать) | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|