Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения60 мг/мл2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 1 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные /в комплекте с салфетками спиртовыми - 2 шт./ - По рецепту
  • 1 мл - шприцы в автоинжекторах (2 шт.) - пачки картонные /в комплекте с салфетками спиртовыми - 2 шт./ - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-ДальнееРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-ДальнееРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-ДальнееРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-ДальнееРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005439-0404192019 Эфлейра®
2 Изм. №1 к ЛП-005439-04041920191Эфлейра®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
интерлейкина ингибитор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L04ACИнгибиторы интерлейкина
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Нетакимаб Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А1 годПри температуре 2-8 град., в защищенном от света месте. (не замораживать)  ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года