| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-005439-040419 | 2019 | | Эфлейра® |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-005439-040419 | 2019 | 1 | Эфлейра® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Нетакимаб | | Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД") | 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А | 1 год | При температуре 2-8 град., в защищенном от света месте. (не замораживать) | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|