Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
спрей для наружного применения0.198%2 годаВ сухом месте, при температуре не выше 30 град.
  • 100 мл - флаконы с дозирующим устройством - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваРекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) ЛимитедDansom Lane, Hull. East Yorkshire, UK, HU8 7DSВеликобритания
2Выпускающий контроль качестваФамар Нидерланды Б.В.Industrieweg 1, PO Box 23, 5531 AD Bladel, The NetherlandsНидерланды
3Производитель (готовой ЛФ)Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) ЛимитедDansom Lane, Hull. East Yorkshire, UK, HU8 7DSВеликобритания
4Производитель (готовой ЛФ)Фамар Нидерланды Б.В.Industrieweg 1, PO Box 23, 5531 AD Bladel, The NetherlandsНидерланды
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Буделпэк Римни ЛимитедHeads of the Valley Industrial Estate, Rhymney, Gwent, NP2 5RN, United KingdomВеликобритания
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Фамар Нидерланды Б.В.Industrieweg 1, PO Box 23, 5531 AD Bladel, The NetherlandsНидерланды
7Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Фармапак ЛимитедValley Road Busines Park, Bidston, Wirral, Merseyside, CH41 7EL, United KingdomВеликобритания
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Буделпэк Римни ЛимитедHeads of the Valley Industrial Estate, Rhymney, Gwent, NP2 5RN, United KingdomВеликобритания
9Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Фамар Нидерланды Б.В.Industrieweg 1, PO Box 23, 5531 AD Bladel, The NetherlandsНидерланды
10Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Фармапак ЛимитедValley Road Busines Park, Bidston, Wirral, Merseyside, CH41 7EL, United KingdomВеликобритания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 000556-1407112011 Деттол Бензалкония Хлорид
2 Изм. №1 к ЛП 000556-14071120111Деттол Бензалкония Хлорид
3 Изм. №2 к ЛП 000556-14071120122Деттол Бензалкония Хлорид
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D08AJ01Бензалкония хлорид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Бензалкония хлорид ФеФ Кемикалс А/СKobenhavnsvej 216, 4600 Koge, Denmark~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года